說兩篇關(guān)于集采仿制藥的爆款文章,，《中國醫(yī)療保險(xiǎn)》公眾號(hào)刊發(fā)的原研藥概念是時(shí)候退出中國了?。蝗?lián)生活周刊的“進(jìn)口藥”退出公立醫(yī)院：這屆中產(chǎn)轉(zhuǎn)向民營醫(yī)院和“商?！绷?？
兩篇文章都在說2024年末的醫(yī)保集采談判，原研藥全線潰敗,，中選的均為國產(chǎn)仿制藥,，中標(biāo)價(jià)格之低也引發(fā)了不小爭(zhēng)議。不過看法上兩篇文章截然相反,?！对兴幐拍钍菚r(shí)候退出中國了,！》一文不僅認(rèn)為仿制藥取代原研藥無錯(cuò),，更“指責(zé)”原研藥是歷史原因?qū)е碌闹袊?dú)有現(xiàn)象，“成為外資藥企刻意用營銷話語陷阱來壓制“仿制藥”,，讓專利過期藥還能賣專利期價(jià)格,，成為他們高價(jià)收割中國患者韭菜的一把小鐮刀”。
《“進(jìn)口藥”退出公立醫(yī)院：這屆中產(chǎn)轉(zhuǎn)向民營醫(yī)院和“商?！绷?？》描述了幾位患者不愿意使用仿制藥，艱難找尋原研藥的故事,，也分析了電商,、民營醫(yī)院可能獲得的機(jī)遇。不像《中國醫(yī)療保險(xiǎn)》那篇文章那樣直接為仿制藥或原研藥中的一方說話,，但由于采用的故事均為患者（其中一位還是醫(yī)學(xué)教授）認(rèn)為原研藥更好,，很難不覺得文章對(duì)原研藥“淡出市場(chǎng)”持同情態(tài)度。
只是在我看來,，這兩篇文章不僅都有失偏頗,，還有很多錯(cuò)誤,。這樣的內(nèi)容成為爆款充分折射了當(dāng)下網(wǎng)絡(luò)輿論極端內(nèi)容傳播更廣的特質(zhì)，但也令人遺憾,。因?yàn)樗幤返氖褂门c選擇關(guān)系到每一個(gè)人的切身利益,，我們需要的是基于事實(shí)的有效討論、溝通,，并非這些激發(fā)對(duì)立甚至恐懼的爆款,。
1. 原研藥不是中國獨(dú)有
先說《原研藥概念是時(shí)候退出中國了！》,，這篇文章提出原研藥是歷史原因?qū)е碌闹袊?dú)有概念,。該文作者稱“大家心目中，一般將原研藥和專利藥混同”,，“國際上,，一般以專利藥物（patented drug）稱呼，并無“原研藥”的概念,。其實(shí),，“原研藥”并不是醫(yī)藥專業(yè)術(shù)語，而是中國獨(dú)有的概念,?！敝螅髡哂址Q“美國的專利藥也有一個(gè)獨(dú)特概念,，品牌藥（brand drug）”,。
真的如此嗎？
實(shí)際上,，該作者筆下美國專利藥的獨(dú)特概念品牌藥,，恰恰和原研藥一致，是和仿制藥相對(duì)的概念,。
國內(nèi)依據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀態(tài)把藥品分為三類：專利藥,，原研藥和仿制藥。專利藥指尚在以專利保護(hù)為主的市場(chǎng)專有期的藥物,，由于是市場(chǎng)專有期,，理論上只有一家藥企能制造；原研藥指已經(jīng)失去市場(chǎng)專有期的專利藥,，即這藥大家都能合法仿制,，不過這個(gè)產(chǎn)品來自原廠，并非仿制,。最后一類仿制藥很明確,，就是過了市場(chǎng)專有期后，其它廠家仿制的產(chǎn)品,。
和國外藥品行業(yè)的名稱比較,，brand drug原來是指用特定品牌,，具有專利的藥物，類似專利藥,。可如今,，它就是指原廠制造的藥物，更接近國內(nèi)的原研藥,。像FDA介紹仿制藥就是說相比brand drug（原研藥）,，仿制藥如何如何（下圖）。而仿制藥英文generic,，寓意和原研藥具有相同的藥物成分（藥品成分的通用名為generic name）,。
反倒是由于市場(chǎng)專有期的復(fù)雜性，專利藥的說法不那么流行,。像孤兒藥,、兒童用藥在很多國家有專有期補(bǔ)償，即就算這個(gè)藥的專利過期了,，藥監(jiān)機(jī)構(gòu)還是依法給相關(guān)企業(yè)一定的市場(chǎng)專有期?，F(xiàn)在更普遍的是用創(chuàng)新藥（國外為innovator drug）來稱呼這些具有市場(chǎng)專有保護(hù)的藥物?？捎捎趇nnovator drug和brand drug來自相同的藥企,，這兩個(gè)詞也經(jīng)常混用,，比如下面這個(gè)來自FDA的仿制藥介紹截圖：
明明國外就有和原研藥高度一致的說法（brand drug）,，何來原研藥是中國特有一說？
此文作者筆下,，國外似乎專利期一到,，原研藥就消失了，市場(chǎng)上沒原研藥,?？墒菂⒖济绹?、歐洲,、日本這三個(gè)主要藥品市場(chǎng)，原研藥的處方占比分別為10%,，30%和20%,。仿制藥處方占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，可不代表就沒有原研藥,。
將原研藥說成國外藥企割中國百姓韭菜更像是毫無道理的上綱上線,。跨國藥企在中國的定價(jià)會(huì)遵從全球定價(jià)系統(tǒng),，即與國民收入掛鉤,。因此,，中國的原研藥價(jià)格往往遠(yuǎn)低于歐美等發(fā)達(dá)國家標(biāo)價(jià)，有沒有專利保護(hù)都一樣,。例如網(wǎng)紅減肥針?biāo)久栏耵旊?，減肥版本W(wǎng)egovy（諾和盈）在美國定價(jià)一支約340美元，國內(nèi)電商價(jià)格據(jù)稱在1500人民幣左右,。
仿制藥入場(chǎng)后的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)促使原研藥降價(jià),。可由于積累的品牌效應(yīng),、企業(yè)定位等因素,，原研藥通常定價(jià)都高于仿制藥，中外皆如此,。但品牌本來也是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下商品定價(jià)的考慮因素,。從蘋果手機(jī)到特斯拉電動(dòng)車，品牌都是它們的賣點(diǎn)之一,。我們不能因?yàn)槟硞€(gè)產(chǎn)品售價(jià)高于成本,，有品牌溢價(jià)，就罵其為割韭菜,，藥品也一樣,。
考慮到集采中部分藥品的超低價(jià)已經(jīng)引起一些不安，是時(shí)候?qū)徱暭山祪r(jià)是否已經(jīng)遇到邊際收益遞減,。好比一個(gè)藥本來的定價(jià)就幾塊錢,，老百姓都負(fù)擔(dān)得起，非要藥企再壓掉點(diǎn)利潤,，由于起步價(jià)已經(jīng)很低,，醫(yī)保省下來的經(jīng)費(fèi)有限，民眾也未必覺得是得了什么大實(shí)惠,。而《原研藥概念是時(shí)候退出中國了,！》一文還在強(qiáng)調(diào)價(jià)高就是割韭菜，實(shí)在談不上在幫助建立老百姓對(duì)仿制藥的信心,。
2. 進(jìn)口藥退出公立醫(yī)院,？瞎說！
三聯(lián)的《“進(jìn)口藥”退出公立醫(yī)院：這屆中產(chǎn)轉(zhuǎn)向民營醫(yī)院和“商?！绷?？》同樣存在概念混淆，進(jìn)而誤導(dǎo)讀者的問題,。像標(biāo)題說進(jìn)口藥退出公立醫(yī)院,，這句話就很荒唐。
過去中國醫(yī)藥研發(fā)不強(qiáng)，我們接觸到的原研藥多為國外藥企研制開發(fā),，就有了原研藥都是進(jìn)口藥的印象,。但這二者畢竟是不同概念，而且就算三聯(lián)標(biāo)題里把進(jìn)口藥打了引號(hào),，實(shí)指原研藥,，原研藥退出公立醫(yī)院也極有誤導(dǎo)性。
真實(shí)情況是,，醫(yī)保進(jìn)行集采的藥品種類里,，入選的產(chǎn)品會(huì)分得最為顯著的處方藥醫(yī)院內(nèi)市場(chǎng)里的大頭。隨著醫(yī)院處方管理趨嚴(yán),，假如醫(yī)保集采中標(biāo)的是某個(gè)仿制藥,，而非原研藥，那么患者很可能只能開到這個(gè)仿制藥,，原來的原研藥就開不到了,，形成退出公立醫(yī)院的現(xiàn)象。注意“退出的藥品”準(zhǔn)確說來是集采品種里未中標(biāo)的產(chǎn)品,，不僅有未中標(biāo)的原研藥,，還有其它參選卻未中標(biāo)的仿制藥。
更為重要的是,，這是集采品種里才會(huì)發(fā)生,。以第十次集采為例，由于沒有一家原研藥中選,，讓大量媒體,、自媒體都發(fā)出了原研藥、進(jìn)口藥退場(chǎng)的驚呼,，可第十次集采包括多少藥品呢,？
62種。里面有阿司匹林這樣人盡皆知的常用藥,，可仍然只是62個(gè)藥物,。甚至從2018年醫(yī)保開始搞集采算起，累計(jì)集采成功的藥品種類也就435種,。
同樣不能忽視的是,，所有參與集采的仿制藥必須通過一致性評(píng)價(jià)，也就是驗(yàn)證和原研藥等效,。截止2024年,，中國注冊(cè)在案的化學(xué)藥品種類超過6000，通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥僅覆蓋其中1300多種,。
無論是看目前集采成功的種類數(shù)量，還是潛在可能集采成功的總數(shù)（過一致性評(píng)價(jià)的種類）,，當(dāng)下能讓原研藥退出的只是一部分藥品種類,。只看醫(yī)保覆蓋的藥品,，2025年起實(shí)行的醫(yī)保目錄覆蓋西藥1765種，集采后由仿制藥覆蓋,，可能導(dǎo)致原研藥或進(jìn)口原研藥退出的,，只是一小部分。宣稱進(jìn)口藥在公立醫(yī)院消失,，過度夸張,。
3. 一些進(jìn)口藥離老百姓更近
三聯(lián)文章也忽視了近年來醫(yī)保的改革不是只有進(jìn)口藥退場(chǎng)，實(shí)際上對(duì)于部分進(jìn)口藥來說是相反的：它們?cè)谌雸?chǎng),，老百姓更容易獲得了,。
集采是針對(duì)醫(yī)保覆蓋藥品里有仿制藥競(jìng)爭(zhēng)的部分種類，這只是所有醫(yī)保藥品里的一部分,。決定醫(yī)保到底保哪些藥的是醫(yī)保目錄,，近年來一直在擴(kuò)充。像是2025年開始執(zhí)行的醫(yī)保目錄新增了91種藥品,，自2018年以來的7輪目錄調(diào)整累計(jì)加入新藥530種,。
這些新藥顯然都是原研藥，不少也是進(jìn)口藥,。它們進(jìn)入醫(yī)保,，對(duì)老百姓來說，就變得更容易獲得了,。
例如2025年醫(yī)保目錄加入了大名鼎鼎的腫瘤靶向藥拉羅替尼,，2018年獲得FDA批準(zhǔn)上市時(shí)（國內(nèi)22年獲批），它是全球第一個(gè)不限癌種的靶向藥,，只要有對(duì)應(yīng)靶點(diǎn)（NTRK基因融合）,，不管哪個(gè)位置的癌癥，拉羅替尼都能治,。NTRK基因融合是比較罕見的腫瘤突變,，不過在部分腫瘤如嬰兒纖維肉瘤里非常普遍，可達(dá)90%以上,。
拉羅替尼的上市對(duì)此類罕見腫瘤的患者來說帶來了福音,，但此前國內(nèi)定價(jià)是6.1萬一盒，不進(jìn)醫(yī)保對(duì)大部分患者來說很難負(fù)擔(dān)得起,。進(jìn)入醫(yī)保后,，定價(jià)據(jù)稱降到3.15萬，幾乎打?qū)φ?，再加上醫(yī)保支付絕大部分,，這個(gè)拜耳的原研藥，對(duì)大部分患者來說恐怕從來沒有離自己如此近過。
一些過去常用的原研藥因落選集采縮小市場(chǎng)范圍,，可能對(duì)那些習(xí)慣用這些藥的患者帶來沖擊,，這是事實(shí)。但說進(jìn)口藥從公立醫(yī)院消失,，完全忽略了更多創(chuàng)新藥在進(jìn)入醫(yī)保,，非常片面。
4. 不要忽視醫(yī)保的進(jìn)步
說進(jìn)口藥退出公立醫(yī)院,，還有過度浪漫化“老底子”的嫌疑,。中國醫(yī)保局設(shè)立于2018年，這一年也是基本藥品完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)的截至期限,，同樣在這一年,，還有一部現(xiàn)象級(jí)國產(chǎn)影片上映：《我不是藥神》。
這部影片基于真實(shí)故事改編,，原型是慢性粒細(xì)胞白血病藥物格列衛(wèi),，化學(xué)分子名是伊馬替尼。很長一段時(shí)間,，這類高價(jià)抗癌藥不在醫(yī)保報(bào)銷范圍內(nèi),，國內(nèi)不僅售價(jià)高昂，供應(yīng)量也有限,，于是有了求助于印度仿制藥,。
但電影浪漫化了印度格列衛(wèi)。真相是有些進(jìn)入中國的印度格列衛(wèi)是合格的仿制藥,，可也有一些是真的假藥,。剛才提到的拉羅替尼，我也在網(wǎng)上看到有買國外仿制藥,，老撾,、孟加拉各有一個(gè)版本。這些藥物進(jìn)入中國其實(shí)就是通過走私,，不會(huì)有任何有效性安全性的監(jiān)管,。作為從事醫(yī)藥行業(yè)的人，看到有患者仍然依賴這些毫無監(jiān)管保障的“藥”,，非常遺憾,。
2017年，“格列衛(wèi)”——伊馬替尼被納入醫(yī)保,，2018年,，國產(chǎn)“格列衛(wèi)”仿制藥集采成功，這些發(fā)展才讓中國慢粒白血病患者普遍有機(jī)會(huì)獲得關(guān)鍵治療藥物,。2018年集采成功的那款國產(chǎn)“格列衛(wèi)”也是第一款通過了仿制藥一致性評(píng)價(jià)的國產(chǎn)伊馬替尼,。
現(xiàn)在網(wǎng)上有各種仿制藥如何不靠譜的傳言,，最近一些醫(yī)學(xué)專家說什么“抗生素過敏，麻藥不麻,、瀉藥不瀉”更是引發(fā)熱議,。這些說法很遺憾,，充滿了對(duì)藥學(xué),、統(tǒng)計(jì)分析等多方面的誤解，只能說中國醫(yī)學(xué)教育的循證思辨有很大提升空間,。
那些“一分錢一分貨,，集采仿制藥便宜就意味著不如原研藥好”的為民請(qǐng)?jiān)咐铮瑳]有人提到國產(chǎn)格列衛(wèi),。這個(gè)藥其實(shí)很特殊,，沒有格列衛(wèi)，慢粒是很可怕的癌癥,，中位生存時(shí)間3-5年,，絕大部分患者經(jīng)過3-6年平穩(wěn)期后會(huì)進(jìn)入急病期，迅速惡化,，極少能再生存超過1年,。而格列衛(wèi)治療效果非常好，大部分患者用藥后都能有效控制,，十年生存率超過90%,，現(xiàn)在慢粒都可以算慢性病。
國產(chǎn)格列衛(wèi)集采成功時(shí),，一個(gè)宣傳是價(jià)格比印度仿制藥還便宜,。如果真像當(dāng)下一些人說的，一分錢一分貨,，國產(chǎn)仿制藥不好,，為什么沒人說國產(chǎn)格列衛(wèi)不行，慢粒治療變差了呢,？
這讓我不得不注意到包括三聯(lián)以及那些為民請(qǐng)?jiān)傅拿t(yī),，他們的舉例、出發(fā)點(diǎn)都更偏向于一二線城市的高收入群體：過去用原研藥,，現(xiàn)在照樣有經(jīng)濟(jì)實(shí)力承擔(dān)原研藥,，為什么要換；或是我有這個(gè)經(jīng)濟(jì)條件,，就要多花這個(gè)錢買安心,。
這真的代表大多數(shù)中國人嗎？還是精英階層壟斷話語權(quán)的又一表現(xiàn),？
有些人眼里公立醫(yī)院開得到進(jìn)口藥的好時(shí)代,，到底是什么樣的,？2018年集采出現(xiàn)前，仿制藥一致性評(píng)價(jià)未完成,，加上放于基層的采購權(quán),，意味著很多質(zhì)量毫無保障的藥物進(jìn)入市場(chǎng)。彼時(shí)進(jìn)口原研藥是可靠——靠的倒不是賣得貴,，而是國際藥廠的生產(chǎn)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),，不會(huì)因?yàn)閲鴥?nèi)監(jiān)管不完善，專門搞個(gè)差一點(diǎn)的“中國版”藥品,。但當(dāng)時(shí)有多少人真的能全用原研藥,？出了一線城市的三甲醫(yī)院，那些國際藥企的藥代都不會(huì)去的基層醫(yī)院能有多少進(jìn)口藥,？
集采確實(shí)不完美,，國產(chǎn)仿制藥在一致性評(píng)價(jià)后還有很多路要走，對(duì)此有疑慮,、擔(dān)憂都很正常,，但不要忽略了這樣一個(gè)基本事實(shí)：正是以一致性評(píng)價(jià)過評(píng)為準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的集采，開始讓中國所有的公立醫(yī)院進(jìn)貨標(biāo)準(zhǔn)有了極為必要的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),?？紤]到開什么藥很自由的以藥養(yǎng)醫(yī)時(shí)代里普遍的醫(yī)療腐敗，集采將藥品采購規(guī)范化,、集中化,，可能也是最大范圍保障醫(yī)療質(zhì)量的最現(xiàn)實(shí)辦法。
5. 不要讓仿制藥討論迷失在偏見里
集采仿制藥討論中,，最令我遺憾的是,，很多對(duì)醫(yī)學(xué)、制藥的誤解,、偏見成了主流證據(jù),。像說仿制藥不穩(wěn)定，有抗生素過敏,，這是把國內(nèi)打青霉素必須做皮試這種回避醫(yī)療責(zé)任的老習(xí)慣,，錯(cuò)誤歸咎于國產(chǎn)青霉素不純（鏈接）。部分媒體似乎也流連于各種夸張的故事,，完全忽略了做事實(shí)核查的必要性,。
《“進(jìn)口藥”退出公立醫(yī)院：這屆中產(chǎn)轉(zhuǎn)向民營醫(yī)院和“商保”了,？》里有兩個(gè)患者堅(jiān)持找進(jìn)口藥的例子,，開篇第一個(gè)是一位媽媽不惜開車一小時(shí)，帶自己感染合胞病毒（RSV）的3歲孩子去某醫(yī)院國際部就診,，原因只是國際部能開出進(jìn)口藥,。
記者之后的筆墨完全集中在國際部也開不出進(jìn)口藥,，這位媽媽很焦慮?？墒亲屑?xì)想想,，難道不該問這個(gè)感染RSV的孩子，到底要開什么藥,，做什么治療,，非去國際部？RSV作為非常常見的呼吸道病毒,，目前沒有專門的治療手段——有預(yù)防免疫的抗體上市,，但那是預(yù)防感染,，不是治療,。實(shí)際上3歲的孩子不像2歲以下嬰幼兒，肺部已經(jīng)發(fā)育完善,，RSV感染威脅很小,，不需要啥專門治療，類似普通感冒,，不舒服吃點(diǎn)非處方的退熱鎮(zhèn)痛藥（布洛芬等）就完了,。
這真的是一個(gè)開不出進(jìn)口藥，耽誤治療的故事,，還是一個(gè)“高檔”醫(yī)院利用年輕媽媽愛子心切的焦慮,，過度治療割韭菜的的故事？
另一位患者,，一位醫(yī)學(xué)教授不幸確診癌癥,，需要化療，認(rèn)為“化療藥是殺敵一千自傷幾百的問題,，仿制的里邊可能雜質(zhì)比較多,，‘自傷八百’，進(jìn)口藥可能‘自傷六百’,，用進(jìn)口我就少受點(diǎn)罪,。我也愿意為此多花點(diǎn)錢，哪怕全自費(fèi),?！?/p>
一位醫(yī)學(xué)教授說這樣的話令人震驚?；熤詺骋磺ё詡麕装?，不是因?yàn)殡s質(zhì)，而是化療本身就是針對(duì)癌細(xì)胞會(huì)不斷分裂增殖,，專門殺傷分裂迅速的細(xì)胞,，可是人體健康細(xì)胞里有些也在分裂增殖,，會(huì)被誤傷。比如毛囊細(xì)胞,，這是為什么化療會(huì)脫發(fā),，又比如造血細(xì)胞，化療導(dǎo)致血象低,，免疫抑制也是這個(gè)原因,。和雜質(zhì)毫無關(guān)系。
更何況也沒有任何證據(jù)顯示化療仿制藥的雜質(zhì)更多,。其實(shí)很多化療藥物都是非常老的藥,，在歐美有些可能都只剩下仿制藥，根本沒有原研了,。2023年美國發(fā)生化療藥物順鉑短缺,，F(xiàn)DA還緊急進(jìn)口中國一家仿制藥廠生產(chǎn)的順鉑救急。中國的化療仿制藥在2023年可以得到FDA的承認(rèn),，國內(nèi)媒體卻在2025年渲染患者的誤解,。中國人需要高質(zhì)量仿制藥的同時(shí)，應(yīng)該也需要更高質(zhì)量的媒體吧,。
對(duì)于集采仿制藥的種種質(zhì)疑,，我還是堅(jiān)持這樣的觀點(diǎn)：一切基于科學(xué)數(shù)據(jù)、事實(shí)的討論都值得鼓勵(lì),，但不要把偏見與誤解,，演繹成勇于揭露真相。
基于仿制藥一致性評(píng)價(jià)的集采,，讓中國公立醫(yī)院乃至所有醫(yī)保相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),，第一次有望都采用有明確質(zhì)量證據(jù)的藥物，逐步將那些歷史遺留的不合格藥品排除出市場(chǎng),，不要把這個(gè)基本事實(shí)淹沒在偏見里,。
