南京正大天晴回應(yīng)一致性評價(jià)數(shù)據(jù)雷同：不存在抄襲數(shù)據(jù)可能性

1月24日，有自媒體文章稱,，多個(gè)仿制藥一致性評價(jià)數(shù)據(jù)雷同,，其中包括南京正大天晴制藥有限公司產(chǎn)品瑞舒伐他汀鈣片與Lek Pharmaceuticals d.d公司在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站上公布的藥品批件中，兩者一致性評價(jià)生物有效性數(shù)據(jù)完全相同,。

對此,，南京正大天晴制藥有限公司方面向澎湃新聞?dòng)浾弑硎荆槍Υ饲闆r,，公司高度重視并立即開展調(diào)查,。南京正大天晴為該品種全國首批首家申報(bào)和獲批的企業(yè)，不存在抄襲別的公司數(shù)據(jù)的可能性,。

南京正大天晴制藥有限公司在初步調(diào)查情況說明中稱,，2015年，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作正式啟動(dòng),。經(jīng)核實(shí),，南京正大天晴制藥有限公司產(chǎn)品瑞舒伐他汀鈣片于2017年12月27日通過一致性評價(jià)，南京正大天晴的產(chǎn)品一致性評價(jià)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均是嚴(yán)格按照國家監(jiān)管要求得到的真實(shí)有效數(shù)據(jù),。南京正大天晴為該品種全國首批首家申報(bào)和獲批的企業(yè)，不存在抄襲別的公司數(shù)據(jù)的可能性,。

值得關(guān)注的是,，目前，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，南京正大天晴制藥有限公司與Lek Pharmaceuticals d.d公司的仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)數(shù)據(jù)已經(jīng)不再一致,。