圖/視覺中國
當(dāng)?shù)貢r間2025年4月14日,，美國商務(wù)部發(fā)布公告,，宣布已根據(jù)《貿(mào)易擴張法》第232條對藥品和藥品成分,、包括成品藥的進(jìn)口對美國國家安全的影響展開調(diào)查，盡管具體政策尚未落地,，未來藥品及原材料或?qū)⑻蕹P(guān)稅豁免名單,，醫(yī)藥行業(yè)面臨較強的不確定性。
根據(jù)該通知,，調(diào)查“包括成品仿制藥和非仿制藥產(chǎn)品,、醫(yī)療對策、活性藥物成分和關(guān)鍵起始材料等關(guān)鍵投入,，以及這些項目的衍生產(chǎn)品,。”
近幾個月,，制藥公司一直在試圖游說白宮以獲得更好的交易,，包括逐步實施的分階段方法。但是顯然沒有奏效,。
提高關(guān)稅的消息給印度的制藥業(yè)帶來了沖擊波,，印度制藥股一度大幅下跌。印度每年藥品出口額中約有三分之一流向美國,，美國是一個關(guān)鍵市場,。
No.1
關(guān)稅，難撼印度仿制藥老大的地位
這項被稱為第232條調(diào)查始于4月1日,，即美國總統(tǒng)特朗普宣布對所有進(jìn)口商品征收廣泛關(guān)稅的前一天,，但特別免除了藥品,。
該調(diào)查將研究具體問題,，包括美國目前和預(yù)計對藥品和藥品成分的需求；外國供應(yīng)鏈,，特別是主要出口商,，在滿足美國對藥品需求方面的作用；來自少數(shù)供應(yīng)商的進(jìn)口集中以及任何相關(guān)風(fēng)險,；以及提高國內(nèi)藥品和原料產(chǎn)能的可行性,。
對于印度的制藥業(yè)，美國市場舉足輕重,。據(jù)央視財經(jīng),，印度頭部藥企沃克哈特公司董事長表示，美國若對藥品加征關(guān)稅,，將最終損害美國民眾利益,。主要原因在于藥品轉(zhuǎn)換并非易事，因為美國食品和藥物管理局的審批流程需要耗費數(shù)年時間,。因此我認(rèn)為,，無論加征多少關(guān)稅,，絕大部分成本最終都將轉(zhuǎn)嫁給美國醫(yī)療體系。其次,，即便未來想在美國本土設(shè)廠生產(chǎn)藥品,，其成本將大幅攀升 ，現(xiàn)有的價格優(yōu)勢也將蕩然無存,。
根據(jù)印度藥品出口促進(jìn)委員會的數(shù)據(jù),，在2024年，美國占印度279億美元的藥品出口總額中的87億美元,。同期,，印度的進(jìn)口額僅為8億美元。
一位原料藥行業(yè)人士對《財經(jīng)》介紹,，在原料藥領(lǐng)域,，印度的競爭優(yōu)勢也比較大，它的工業(yè)制造水平比較高,，而且化工原料和人力成本都比較低,，之前一直都是零關(guān)稅到美國。
在美國使用的仿制藥中,，超過45%是印度制造的,，也就是在美國開的處方中，約每10個處方中就有4個來自印度公司,。印度的大藥企如Dr Reddy's,、Aurobindo Pharma、Zydus Lifesciences,、Sun Pharma和Gland Pharma等的收入高達(dá)一半來自美國消費者,。
全球仿制藥的商業(yè)格局和制造規(guī)律已經(jīng)固化。醫(yī)藥行業(yè)供應(yīng)鏈中最重要的環(huán)節(jié)在中國,、印度和歐洲,。中國是站在上游“精細(xì)化工”，印度藥企站位關(guān)鍵中間體,。在很大一部分仿制藥中,，中國是印度企業(yè)的“打工者”，印度是歐美仿制藥的主要供應(yīng)商,，愛爾蘭因為免稅政策成為高價藥品的出口商,。
“印度就是仿制藥，也沒什么創(chuàng)新藥,，最終美國有沒有關(guān)稅,，對印度其實影響不大，印度已經(jīng)確定了全球仿制藥的地位,，有沒有關(guān)稅,，都不大會改變這個格局,。”曾于紐約市政府供職的醫(yī)藥人士孟八一對《財經(jīng)》說,，美國有20%仿制藥來自歐洲,，相對比較高端，價格比較貴,，便宜的仿制藥基本是印度在做,。
有一個藥物副作用調(diào)查報告顯示，印度生產(chǎn)的仿制藥問題比美國本土的要高出54%,?！熬褪钦f雖然有些仿制藥比美國的差，但是能達(dá)到病人需求能容忍的范圍內(nèi),，人類社會之所以容忍仿制藥和原研藥有差距,，就是因為價格低。而印度的藥已經(jīng)在美國市場得到了認(rèn)可,?！泵习艘徽f。
No.2
加價,，可能會造成藥品短缺
在過去的十年里,，美國仿制藥的價格一直在下跌。
仿制藥本質(zhì)上是商品,，成本是唯一真正的差異化因素,，因此競爭就是一直卷低價。
布洛芬原料藥最大的競爭在印度,、中國,。六七年前，中國布洛芬原料藥出口價是10多美元1千克,，兩國原料商在競爭壓價后,，現(xiàn)在出口美國價格降到八九美元,。這個價格出口商已經(jīng)掙不到什么錢了,。
像原料藥一樣，仿制藥的競爭同樣殘酷,。大多數(shù)仿制藥制造商們的利潤率稀薄,，成本增加會促使一些人離開市場，因為他們可能很難進(jìn)一步吸收或傳遞關(guān)稅的影響,。
來自Cost Plus制藥公司馬克·庫班在一個播客節(jié)目中說：“如果我們對來自印度的藥品征收高關(guān)稅,，我們將別無選擇，只能將這些成本轉(zhuǎn)嫁給消費者,?！?/p>
不過,，在美國，這樣的操作可能面臨通貨膨脹懲罰的風(fēng)險,?！爸辽僭卺t(yī)療補助計劃中，如果你的藥物成本增長速度超過通貨膨脹率,，你必須向政府支付罰款,，”美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會（ASHP）負(fù)責(zé)政府關(guān)系的副總裁Tom Kraus說,這意味著你的成本會上升，又可能無法提高價格,，所以只能選擇在那些藥物上賠錢或退出那個市場,。
對于某些特定藥物的盈利能力接近邊緣的仿制藥制造商來說，他們可能停止生產(chǎn)該藥物,。據(jù)媒體報道,，2023年在美國出現(xiàn)液體阿莫西林供應(yīng)短缺，這是一種治療兒童感染的首選藥物,。一個相對簡單但很重要的因素是：阿莫西林的仿制藥沒有足夠的利潤,。
“我們實際上擔(dān)心的不是因為關(guān)稅而導(dǎo)致的價格上漲，而更多的是關(guān)于仿制藥制造商退出市場,，這將加劇現(xiàn)有的短缺,。"克勞斯說。
根據(jù)美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會（ASHP）官網(wǎng)統(tǒng)計,，截至2024年一季度,，美國全國范圍內(nèi)有323種藥物短缺。受影響的藥物包括廣泛使用的糖尿病藥物Ozempic和Mounjaro,、過敏治療藥物腎上腺素,、兒童常用抗生素阿莫西林、化療藥物以及重癥監(jiān)護中常用的注射劑等,。
仿制藥和生物仿制藥貿(mào)易組織無障礙藥品協(xié)會（AAM）發(fā)表的一份聲明表示,，該協(xié)會將敦促政府進(jìn)行一系列改革，優(yōu)先考慮患者和國家安全,，并最終導(dǎo)致美國更有彈性和可靠的準(zhǔn)入,。
這場關(guān)稅風(fēng)波盡管還不明確，但已經(jīng)迫使全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈在轉(zhuǎn)變中,。除了促進(jìn)本地生產(chǎn),，不管對美國，還是印度,、中國,、歐洲的制藥商們，市場多元化在未來都要列入發(fā)展計劃,，從而減少對單一國家的依賴,。
