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浙江省藥監(jiān)局高官落馬供出鄭筱萸
2007年02月09日 09:56投票數(shù): 頂一下  【

資料圖片:鄭筱萸 中新社發(fā) 武仲林 攝

藥監(jiān)風(fēng)暴

伴隨著首任國家藥監(jiān)局局長鄭筱萸的落馬,,中央對于全國藥監(jiān)系統(tǒng)進(jìn)行整肅,各地藥監(jiān)部門風(fēng)聲鶴唳,。對于藥政腐敗官員的處置,,不可避免牽涉到具體的藥品生產(chǎn)企業(yè),。一場“藥監(jiān)風(fēng)暴”席卷整個制藥行業(yè),。本報(bào)記者分赴三地采訪,試圖勾勒鄭筱萸落馬軌跡,,與此同時,,一名內(nèi)部人士約見記者,講述他所知的藥監(jiān)黑幕,。

正在召開的政協(xié)海南省四屆五次會議上,,沒有看到委員湯曉東的身影。

這位2005年年底當(dāng)選的民建中央委員,,至少從去年10月份開始,,就在“協(xié)助”中共中央紀(jì)律檢查委員會對鄭筱萸案進(jìn)行調(diào)查。湯擔(dān)任董事長的??诳盗υ扑幱邢薰?,藥品GMP證書被國家食品藥品監(jiān)督管理局收回,上千名員工的春節(jié)假期提前開始,。

康力元在這個漩渦中越陷越深,。這家因?yàn)樵诜堑淦陂g慷慨捐贈而名揚(yáng)天下的民營企業(yè),目前正處于生死存亡的緊要關(guān)頭,?!拔覀兿M^這一關(guān)?!惫巨k公室主任宋瑤平說,,“特別是希望有關(guān)部門不要把問題上升到政治的層面?!?/FONT>

可是,,這場自上而下的“監(jiān)管風(fēng)暴”沒有絲毫減弱的跡象。中央對于全國藥監(jiān)系統(tǒng)的整肅,,引發(fā)了整個制藥行業(yè)的動蕩,。對于藥政腐敗官員的處置,不可避免牽涉到具體的藥品生產(chǎn)企業(yè),。

“不健全的法制,,不正當(dāng)?shù)母偁?,雖然可以讓一批企業(yè)迅速崛起,但也能讓那些畸形生長的藥業(yè)巨頭轟然倒塌,?!币恍I(yè)內(nèi)人士評論說。

藥業(yè)巨頭遭遇上門逼債

關(guān)于康力元和鄭筱萸保持著不正當(dāng)關(guān)系的說法,,一直在杭州,、海南的醫(yī)藥界內(nèi)流傳??盗υ景肽昵暗膯T工卡上的“追求卓越”四個字,,就出自鄭筱萸的手筆。

隨著湯曉東被??诰揭陨娑惱碛蓭ё?,后來處在中紀(jì)委的控制之下,康力元感覺到了大廈之將傾,。杭州,,位于建國北路上的浙江康力元公司已人去樓空,公司高管們不見蹤影,;??冢蓭焸兗娂娗巴ど叹植轵?yàn)康力元的注冊資料,,幾個供應(yīng)商在一個風(fēng)和日麗的下午上門逼債,。有媒體報(bào)道說,總部設(shè)在杭州的浙江康力元投資集團(tuán)正在忙著清理最后的債權(quán)債務(wù)問題,。

一位杭州醫(yī)藥界的知情人士說,,從20世紀(jì)90年代開始涉足藥品銷售領(lǐng)域的湯旭東和湯曉東兄弟發(fā)展神速,得益于兩位關(guān)鍵人物,。

一位是現(xiàn)任總裁助理的賀曉華,。湯氏兄弟和這位原金華七一農(nóng)場下屬一家制藥廠的供銷科長建立關(guān)系后,取得了該廠的藥品代理權(quán),。從這時候開始,,湯氏兄弟依靠賀曉華及其掌握的銷售資源,藥品銷售生意逐漸變大,,幾年時間完成了資本的原始積累,。

在賀曉華的牽線下,湯氏兄弟從金華來到杭州,。1996年前后,,他們在這里結(jié)識了另一位關(guān)鍵人物,時任國家醫(yī)藥管理局局長的鄭筱萸,。鄭執(zhí)掌的這個部門后來和衛(wèi)生部藥政局,、國家中醫(yī)藥管理局合并組成國家食品藥品監(jiān)督管理局,,而鄭則出任這個副部級單位的第一任局長。

幾乎是在同一時間,,湯氏兄弟收購一家當(dāng)?shù)仄髽I(yè),,成立了海南康力元藥業(yè)有限公司。兩年后,,海南康力元出資73%成立了海口康力元制藥有限公司,,而湯旭東在其中占有26%的股份,。湯氏兄弟從此由藥品經(jīng)銷進(jìn)入到生產(chǎn)領(lǐng)域。

2005年,,康力元進(jìn)軍房地產(chǎn),。在東北的房產(chǎn)公司開張后,,康力元稱其“走多元化產(chǎn)業(yè)之路又邁出了堅(jiān)實(shí)的一步”,。

2003年的“非典”,,讓這家后起的民營企業(yè)一夜成名??盗υ謩e向香港和北京捐贈了價(jià)值人民幣500萬元的注射用利巴韋林凍干粉針劑,。當(dāng)時這種對于“非典”具有明顯療效的藥物,,受到了全國各地醫(yī)院的追捧,。有報(bào)道說:“為了保證京,、港兩地的贈品及時送達(dá),湯旭東壓下各省市銷售聯(lián)絡(luò)處的一大批訂單”,,以至于“一些老客戶和銷售人員著急到要挾恫嚇湯旭東的地步”,。

“我就是在那次捐贈儀式上第一次知道了康力元和湯旭東,?!蹦持醒爰壝襟w駐海南站的記者回憶說,。

誰也沒能料到,,康力元的急速膨脹現(xiàn)在成為有關(guān)部門偵辦鄭筱萸案件的一條重要線索,。在去年10月份中紀(jì)委駐國家藥監(jiān)局紀(jì)檢組成員出任組長的飛行檢查中,,康力元成為重點(diǎn)的調(diào)查對象,?!皺z查組有備而來,,看什么,、查什么,好像提前做好了計(jì)劃,?!焙D鲜称匪幤繁O(jiān)督管理局一位目擊者說。此后不久,,工作組再赴海口康力元,,直接封存了部分新藥申報(bào)資料,,企業(yè)的藥品GMP證書也被收回。

“這是康力元的一個重大教訓(xùn),?!焙D厢t(yī)藥行業(yè)有人感到惋惜。另外一些人則總結(jié)說,,“大樹已倒,蔭蔽難存,?!?/FONT>

首任局長倒下引來惋惜

鄭筱萸的倒掉,,同樣引來了惋惜的聲音。

這樣一個推崇西方行業(yè)治理觀念的藥政官員,,上任之后推行的一系列舉措,曾經(jīng)引來滿堂喝彩,,其時的熱烈程度不亞于現(xiàn)在對他的口誅筆伐。

某業(yè)內(nèi)論壇最近一篇文章回憶說,,當(dāng)時的國家藥監(jiān)局提出了諸多有利于后世的舉措:上收藥品批準(zhǔn)文號的管理權(quán),,使得新藥管理有章可循;強(qiáng)制推行藥品GMP認(rèn)證,,為中國與世界的接軌奠定了基礎(chǔ),。這些措施最終化解了中國加入WTO后制藥行業(yè)面臨的知識產(chǎn)權(quán)障礙。

同一個論壇中的另一篇文章則認(rèn)為:“鄭筱萸任上一項(xiàng)重大功績,,在于制訂推行了《藥品注冊管理辦法》?!痹摗掇k法》對藥品審評時限做了嚴(yán)格規(guī)定,,申請人可以隨時在網(wǎng)站上查詢自己所報(bào)批資料的審評狀態(tài),。如果超過時限,申請人還可以打電話咨詢,,國家藥監(jiān)局必須回復(fù)恰當(dāng)?shù)睦碛?。該《辦法》推行之初,過去申報(bào)資料幾年沒有人過問,,必須找關(guān)系,、花銀子才能審批的現(xiàn)象得到了有效遏制,。

鄭筱萸也曾經(jīng)雄心勃勃,。首任國家藥監(jiān)局局長當(dāng)年大力推行的新政究竟是如何為他日后的跌倒埋下了伏筆,?有業(yè)內(nèi)人士針對“藥品注冊”分析了兩個原因:第一,以前靠幫企業(yè)跑批文為生的人,,重新和新上任的藥政官員建立了聯(lián)系,。他們開一家所謂的新藥研究中心,,通過內(nèi)線取出資料在社會上叫賣,,覓到一條一本萬利的生財(cái)之道,。第二,在各省局組織的現(xiàn)場核查中,,由于專家和申報(bào)企業(yè)有著千絲萬縷的聯(lián)系——有的專家本身就是企業(yè)新藥資料的轉(zhuǎn)讓者,,他們采取睜一只眼閉一只眼的態(tài)度,使得報(bào)批品種能夠順利進(jìn)入下一個階段,。

“但還有更深層次的原因?!焙,?谝患抑扑幤髽I(yè)的負(fù)責(zé)人說。他認(rèn)為,,國家藥監(jiān)局在強(qiáng)制推行GMP認(rèn)證時,,沒有嚴(yán)格執(zhí)行針對藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)的GLP(中文名為“藥品實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范”)認(rèn)證,這導(dǎo)致了國內(nèi)研發(fā)機(jī)構(gòu)的泛濫,。更為關(guān)鍵的是,,藥政部門內(nèi)部的權(quán)力分配出現(xiàn)了問題,行政干預(yù)審評,藥品的注冊申報(bào)成了幾個官員決定的事情,。

如此一來,,藥政改革在將權(quán)力逐漸收歸國家藥監(jiān)局的同時,也使得鄭筱萸這樣的藥政官員成為企業(yè)重點(diǎn)的尋租對象,。

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