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山西疫苗案舉報(bào)者:二類疫苗亂象源于制度漏洞

作者:葉宇婷

2016-03-23 第510期

陳濤安曾在很長一段時間內(nèi)舉報(bào)山西疫苗亂象,后來著名調(diào)查記者王克勤介入完成系列調(diào)查報(bào)告《山西疫苗亂象調(diào)查》,全國嘩然。

山西省疾控中心的陳濤安,曾舉報(bào)山西疫苗亂象。

陳濤安曾在很長一段時間內(nèi)舉報(bào)山西疫苗亂象,,后來著名調(diào)查記者王克勤介入完成系列調(diào)查報(bào)告《山西疫苗亂象調(diào)查》,全國嘩然,。

在陳濤安看來,,如果當(dāng)年嚴(yán)格查處了山西疫苗亂象,山東5.7億的非法疫苗案件從很大程度上便可避免,。

陳濤安是山西省疾控中心的職工,,是專門負(fù)責(zé)防病信息的原信息科科長。十一年前,,在二類疫苗改革前夕,,他和省疾控中心的骨干突然被調(diào)離,陳濤安被調(diào)到了后勤從事雜物工作,,待遇不變,。

2005年6月1日,新頒布的《疫苗條例》規(guī)定:“疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位,、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位,、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。”目的在于打破疾控機(jī)構(gòu)對于二類疫苗的壟斷,,降低二類疫苗價格,,讓公眾受益。

但現(xiàn)實(shí)是,,不少人從這其中看到了巨大的商業(yè)利益,。原本的二類疫苗實(shí)行封閉式渠道管理,陳濤安和同事被調(diào)離后,,新上任的領(lǐng)導(dǎo)改變了這種管理模式,,且沒有按照嚴(yán)格的冷鏈規(guī)則來運(yùn)輸管理二類疫苗,將其長時間暴露在高溫環(huán)境,,導(dǎo)致二類疫苗失效,,甚至產(chǎn)生危害。

陳濤安開始實(shí)名舉報(bào),。《山西疫苗亂象調(diào)查》刊發(fā)后,,山西省在2010年,、2011年用了2年時間專項(xiàng)整治,然后偃旗息鼓。陳濤安透露當(dāng)初舉報(bào)的二類疫苗冷鏈問題依然存在,。陳濤安認(rèn)為這是源于制度的漏洞,。

2013年,陳濤安開始給衛(wèi)計(jì)委寫建議信,。陳濤安告訴鳳凰網(wǎng)(鳳凰網(wǎng)[嚴(yán)肅報(bào)道]ID:Serious-News),,按照《疫苗條例》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營二類疫苗,,并允許獨(dú)立儲存,、運(yùn)輸疫苗。但因接種二類疫苗異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用,,則是由疫苗生產(chǎn)企業(yè)來承擔(dān),。“這樣會導(dǎo)致疫苗批發(fā)公司無憂地購買二類疫苗,他們會以營利為目的擴(kuò)大利潤空間,,降低疫苗儲存,、運(yùn)輸質(zhì)量和費(fèi)用。”

《疫苗條例》規(guī)定,,如果接種者對疫苗產(chǎn)生異常反應(yīng),,應(yīng)由疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)相關(guān)賠償費(fèi)用。但是由于“未在規(guī)定的冷藏條件下儲存,、運(yùn)輸疫苗的,,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,,對所儲存,、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀”。這樣的處罰在巨大的利益誘惑面前實(shí)在起不到太大震懾作用,。

當(dāng)初沒有及時彌補(bǔ)的制度漏洞,,在山東非法疫苗案件中扮演了掩護(hù)的作用。

對話:葉宇婷

一類疫苗異常反應(yīng)概率比二類疫苗高

熱追蹤:目前對于山東5.7億非法疫苗案件,,官方的說法是沒有一類疫苗,,只有二類疫苗。這兩者在生產(chǎn)有什么區(qū)別嗎,?

陳濤安:一類疫苗是國家統(tǒng)一配車接送,,是不買賣的疫苗,是國家給老百姓的福利,。疫苗商人不接觸這個市場,,因?yàn)閽瓴坏藉X。所以這次發(fā)現(xiàn)是二類疫苗是很正常的,。

一類疫苗從質(zhì)量和工藝上來講相對二類疫苗是落后的,,因?yàn)橐活愐呙绮灰X,,國家來做這個事情,一般價格很低,,而且是用老的技術(shù)來做,。二類疫苗要錢,工藝上就得做成商品,。

熱追蹤:工藝落后會導(dǎo)致質(zhì)量問題嗎,?

陳濤安:一類疫苗的異常反應(yīng)概率會比二類疫苗高,副作用要大一些,。工藝差一些,,肯定副作用要大一些。

熱追蹤:那這些年在一類疫苗的工藝上有改進(jìn)嗎,?

陳濤安:國家也在改進(jìn),,但是再改進(jìn)也跟不上市場化的腳步。因?yàn)槭袌龌巧X的,,總是把先進(jìn)的投入(生錢了),,然后工藝轉(zhuǎn)到一類疫苗上。一類疫苗由幾家國有企業(yè)壟斷這是不進(jìn)步的原因,,定產(chǎn)定銷,,沒有競爭,所以技術(shù)也不可能有多大邁進(jìn),。定產(chǎn)定銷能有多大動力,?

熱追蹤:在運(yùn)輸環(huán)節(jié),一類疫苗和二類疫苗有什么區(qū)別,?

陳濤安:一類疫苗的運(yùn)輸質(zhì)量要比二類疫苗高得多,,由國家統(tǒng)一配送、運(yùn)輸,,這個一般情況下出不了問題,。為什么二類疫苗會出問題?就是因?yàn)槠髽I(yè)來配送,,會偷工減料,。企業(yè)追求利益最大化,就會偷工減料,,二類疫苗出問題往往都在運(yùn)輸環(huán)節(jié),。

熱追蹤:二類疫苗如果在運(yùn)輸環(huán)節(jié)出問題,會帶來哪些影響,?

陳濤安:要看嚴(yán)重不嚴(yán)重,,不嚴(yán)重可以自愈,嚴(yán)重的話可能會導(dǎo)致殘疾,。正常的合格疫苗產(chǎn)生問題的概率很低,,但是在驗(yàn)收配送過程中不合格,,出問題的概率就高了,,風(fēng)險就很大

執(zhí)行上放松了對二類疫苗的監(jiān)管

熱追蹤:2006年國家開始推行疫苗的電子監(jiān)管碼,,這對于一類疫苗和二類疫苗都一樣嗎?

陳濤安:一類疫苗可以管起來,,二類疫苗電子碼管不起來,。成本問題是第一,企業(yè)追求利益,,不追求老百姓的健康,。企業(yè)用電子碼成本就上升了,掙得錢少,,企業(yè)印的是假的,。

熱追蹤:這是強(qiáng)制性措施嗎?

陳濤安:不是強(qiáng)制性的,,是提倡的措施,。

熱追蹤:為什么要將疫苗區(qū)分為一類疫苗和二類疫苗呢?這種高風(fēng)險的東西為什么不由國家統(tǒng)一配送,?

陳濤安:如果全部疫苗都讓國家包起來是不可能的,。那么多孩子,國家包攬起來財(cái)政上實(shí)現(xiàn)不了,。國家財(cái)政雖然給孩子這些國民待遇,,免費(fèi)的一類疫苗,但是還是有一些富裕的家庭,,不一定用一類疫苗,,人家要用更好的,這樣就產(chǎn)生了需求差異,,就導(dǎo)致了二類疫苗的產(chǎn)生,。這是社會進(jìn)步的一個好事,沒有二類疫苗的發(fā)展,,一類疫苗也不堅(jiān)固了,。市場化在推進(jìn)疫苗發(fā)展過程中是起到了好作用。

國家推行二類疫苗策略可以減輕財(cái)政壓力,,也能刺激社會不斷提高工藝,,讓我們的產(chǎn)品經(jīng)過市場的競爭,不斷優(yōu)勝劣汰,。要大力發(fā)展二類疫苗,,中國疫苗技術(shù)才能上升。

熱追蹤:對于一類疫苗和二類疫苗的監(jiān)管有差異嗎,?

陳濤安:疫苗的監(jiān)管由兩個地方來管,,生產(chǎn)經(jīng)營活動歸藥監(jiān)局監(jiān)管,,使用過程歸衛(wèi)計(jì)委來監(jiān)管。

從理論上來講,,一類疫苗和二類疫苗監(jiān)管嚴(yán)格程度是沒有區(qū)別的,,從條例法規(guī)來看是同等重要的。但是執(zhí)行上放松了對于二類疫苗的管理,,在管理上出現(xiàn)了紕漏,。

熱追蹤:在二類疫苗的監(jiān)管上有難度嗎?

陳濤安:管理上沒有難度,,難度在執(zhí)行上,,在錢上。二類疫苗可以掙錢,,有些官員把權(quán)力化為錢了,,所以二類疫苗就管不好了。還是利益的驅(qū)動,。

《疫苗條例》存在缺陷必然導(dǎo)致疫苗脫離環(huán)境

熱追蹤:二類疫苗的流通模式是什么樣的,?可能會產(chǎn)生什么問題?

陳濤安:目前來看存在很大紕漏,。2013年我給衛(wèi)計(jì)委寫過一份建議書,,其中指出《疫苗條例》上存在一個缺陷,造成了流通必然導(dǎo)致疫苗要脫離環(huán)境,。為什么,?疫苗出事之后誰負(fù)責(zé),是由廠家負(fù)責(zé),。但是疫苗由批發(fā)公司運(yùn)輸,,批發(fā)公司為了省錢,而且出了事跟它沒關(guān)系,,這樣權(quán)利分配就有問題,。不能只給批發(fā)公司利潤,而不給他責(zé)任,。這次山東的事就是批發(fā)公司胡來,,出了事后,批發(fā)公司一毛錢也不用賠,,都是廠家賠,。

熱追蹤:建議書有回音嗎?

陳濤安:沒有,。這個制度上的漏洞我呼吁了好多年了,,都快十年了,我把具體實(shí)施辦法都拿出來了,一直沒有反饋,。

熱追蹤:從這次披露的非法疫苗案件來看,,有一些地方疾控中心和接種站的人從非正常渠道購買疫苗。為什么會這樣,?

陳濤安:非正常渠道購買也是正常渠道,,雖說是非正常,但是這些人倒賣的時候是有身份的,,她掛靠在某個公司,,是他們的業(yè)務(wù)員。

條例上對于這個的提及太粗了,,只是說只允許有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)來經(jīng)營疫苗其他任何人不能經(jīng)營,但是這些有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)下面有業(yè)務(wù)員,,他們打著公司的名義賣個人的疫苗,,這些說不清楚。

熱追蹤:這里面可能存在什么樣的利益鏈條,?

陳濤安:個人倒賣不給公司錢,,自己掙得很多,公司的利益變成自己的了,。二類疫苗地方疾控中心和接種站都會拿回扣,,一般銷售價格的10%會給到個人。比如狂犬疫苗260一支,,接種站可能100塊就拿到了,,接種站領(lǐng)導(dǎo)就從100塊中拿10塊。

熱追蹤:大家普遍反映疫苗進(jìn)價比較便宜,,但是去疾控中心或接種站打的時候就很貴了,。

陳濤安:這個問題反過來說,是物價局管的,,跟物價局有關(guān)系,。由于某種關(guān)系的存在,物價局把價格定得很高,。

熱追蹤:地方疾控中心和接種站從個人非正常渠道購買的疫苗質(zhì)量上會有問題嗎,?

陳濤安:質(zhì)量上肯定存在問題,批發(fā)商不可能給好的,,因?yàn)槌隽耸乱膊怀袚?dān)責(zé)任,,是廠家賠。如果條例上明確規(guī)定,,出了事后廠家賠60%,,批發(fā)商賠40%,那批發(fā)商這條線不是不會出事了嗎,,他敢嗎,?冷鏈自然就上去了,。

熱追蹤:有媒體報(bào)道,非典前,,基層的疾控中心是沒有國家撥款的,,需要自己找飯吃,所以很多人通過販賣近效期的疫苗賺錢,。

陳濤安:這個問題存在,,特別事鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村里的醫(yī)生,這兩個地方服務(wù)的老百姓很多,,但村醫(yī)給的補(bǔ)助很少,,不靠販賣疫苗怎么活?

近效期的疫苗價格很低,,但是非常容易出問題,。比如我們的流感疫苗,有效期是一年半,,去年的流感疫苗今年也沒有過期,,但是臨期了,流感病毒變異特別快,,去年疫苗里沒有這種,,所以打了等于白打了。病毒在變異,,你打的臨期疫苗,,不起任何作用。

使用臨期疫苗的不在少數(shù),,特別是流感疫苗,,還有乙腦疫苗和流腦疫苗。但像狂犬疫苗等本身很緊俏,,買不著,,不可能臨期。

熱追蹤:疫苗接種者會發(fā)現(xiàn)臨期與否這個問題嗎,?

陳濤安:老百姓不懂,。如果聰明的話可以看有效期,但一般不給看,。

熱追蹤:山東非法疫苗案件引發(fā)公眾很大恐慌,,甚至到了懷疑疫苗本身安全上。你怎么看,?

陳濤安:公眾應(yīng)該質(zhì)疑疫苗的安全,,而且應(yīng)該永遠(yuǎn)質(zhì)疑,因?yàn)橘|(zhì)疑和信任是相輔相成的關(guān)系。沒有質(zhì)疑就是盲目信任,,是要出風(fēng)險帶來災(zāi)難的,。我們國家如果把每年出現(xiàn)的疫苗事件好好解決,質(zhì)疑就變成了信任,。

“沒有毒性”的說法不成立

熱追蹤:目前官方的說法是這些非法疫苗沒有毒性,。你認(rèn)同嗎?

陳濤安:這個觀點(diǎn)我不同意,。合格的疫苗沒有毒性,,在可控的情況下脫離環(huán)境,沒有毒性,,但在不可控的情況下脫離環(huán)境就有毒性,,有風(fēng)險。

熱追蹤:怎么理解“可控”與“不可控”,?

陳濤安:在日常管理中,,疫苗從這個地方搬到那個地方,這是正常的搬動,,這是可控的脫離環(huán)境,在這種情況下,,疫苗絕對不會有毒,。但如果把疫苗放在地下室,誰去監(jiān)管,,有人做了什么壞事我們都不知道,,這是不可控的。不可控的情況是最大的風(fēng)險,。

所以說疫苗沒有毒性是很盲目的,,因?yàn)槟銢]有搞清楚龐某母女倆做了什么。公眾沒有看到調(diào)查結(jié)論,,不知道這兩人做了什么,,這兩人的屬性還沒有確定,所以不能說是沒有毒性的,。

對于這些疫苗,,首先應(yīng)該普查,沒有普查就沒有發(fā)言權(quán),,不能在沒有普查的情況下說沒有問題,。

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